ఇమ్యునోథెరపీటిక్ ఉత్పత్తులు నిర్దిష్ట లక్ష్యాలు మరియు తక్కువ దుష్ప్రభావాల కోసం ఉద్దేశించబడ్డాయి కాబట్టి FD&C చట్టం మరియు దాని సవరణల ప్రకారం FDA ద్వారా అందించబడిన కొన్ని నియమాలను తయారీదారు తప్పనిసరిగా అనుసరించాలి. FDA (ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్) రెగ్యులేటరీ బాడీ CBER (సెంటర్ ఫర్ బయోలాజిక్స్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్), CDER (సెంటర్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్), OBP (ఆఫీస్ ఆఫ్ బయోటెక్నాలజీ ప్రొడక్ట్స్) మరియు OHOP లతో కలిసి ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తి మరియు పోస్ట్-ప్రొడక్షన్ కార్యకలాపాలను నియంత్రిస్తుంది. (హెమటాలజీ మరియు ఆంకాలజీ ఉత్పత్తుల కార్యాలయం).
వారు స్వచ్ఛత, శక్తి, సాధ్యత, ముడి పదార్థాలు మరియు తయారీలో ఉపయోగించే కారకాల నాణ్యతను అంచనా వేస్తారు. CBER/OCTGT క్యాన్సర్ వ్యాక్సిన్‌లు మరియు సెల్ ఆధారిత ఇమ్యునోథెరపీటిక్ ఉత్పత్తులను నిర్వహిస్తుంది. CDER మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీలను సమీక్షిస్తుంది.
ఇమ్యునోథెరపీటిక్స్ కోసం రెగ్యులేటరీ మరియు FDI మార్గదర్శకాల సంబంధిత జర్నల్‌లు
ఇమ్యునోథెరపీ: ఓపెన్ యాక్సెస్, ఇమ్యునోకాలజీ జర్నల్, ఇమ్యునోబయాలజీ జర్నల్, ఇమ్యునాలజీ జర్నల్, ఇమ్యునోమ్ రీసెర్చ్ జర్నల్, ది జర్నల్ ఆఫ్ అలర్జీ అండ్ క్లినికల్ ఇమ్యునాలజీ, వరల్డ్ అలర్జీ ఆర్గనైజేషన్ జర్నల్, ది లాన్సెట్, HHS పబ్లిక్ యాక్సెస్, క్లినికల్ మరియు ట్రాన్స్‌లేషనల్ అలర్జీ.