ప్రీ-క్లినికల్ డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ అనేది క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు ముందు ప్రారంభమయ్యే పరిశోధన దశ, ఇక్కడ మానవులలో పరీక్షలు జరుగుతాయి, ఈ సమయంలో డ్రగ్ డేటా యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత సేకరించబడుతుంది మరియు ఉత్పత్తుల భద్రత ప్రొఫైల్‌ను యాక్సెస్ చేస్తుంది.
ప్రీ-క్లినికల్ డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ సంబంధిత జర్నల్స్
డ్రగ్ డిజైనింగ్: ఓపెన్ యాక్సెస్, అడ్వాన్సెస్ ఇన్ ఫార్మకోఎపిడెమియాలజీ & డ్రగ్ సేఫ్టీ, టాక్సికాలజీ ఇన్ ప్రీక్లినికల్ డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్, డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ రీసెర్చ్, జర్నల్ ఆఫ్ ఫార్మకాలజీ, ఫార్మాస్యూటికల్ సైన్సెస్.
ప్రీ-క్లినికల్ అధ్యయనాల సమయంలో ఔషధ అభివృద్ధికి సాధారణంగా అవసరమైన FDAలో ఇవి ఉన్నాయి: 1) ఔషధం యొక్క ఫార్మకోలాజికల్ ప్రొఫైల్ అభివృద్ధి 2) కనీసం రెండు జాతుల జంతువులలో ఔషధం యొక్క తీవ్రమైన విషాన్ని నిర్ణయించడం 3) స్వల్పకాలిక విషపూరిత అధ్యయనాలను నిర్వహించడం ప్రతిపాదిత క్లినికల్ అధ్యయనాలలో పదార్ధం యొక్క ఉపయోగం యొక్క ప్రతిపాదిత వ్యవధిని బట్టి 2 వారాల నుండి 3 నెలల వరకు ఉంటుంది.